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马来酸左旋氨氯地平片
作者:青海向日葵安卓版免费下载有限公司   发布日期:2014-05-29   浏览

【功能主治】
1. 高血压病可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用 2. 慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用
【主要成分】
本品主要成份为左旋氨氯地平其化学名称为4S-(-)—2—(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-14-二氢-35-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯马来酸盐
【包装规格】
铝-铝泡罩包装2.5mg(按左旋氨氯地平计)7片/盒
【用法用量】

1. 治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片)每日一次最大剂量为5mg(2片)每日一次虚弱或老年患者伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg(半片)每日一次此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量剂量调整应根据患者个体反应进行一般的剂量调整应在7~14天后开始进行如临床需要在对患者进行严密观测后可更快地开始剂量调整

2. 治疗心绞痛的初始剂量为2.5 ~5 mg(1-2片)每日一次老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗大多数人的有效剂量为5 mg(2片)/日

【不良反应】

常见的不良反应

1. 自主神经系统潮红

2. 全身疲劳

3. 心血管一般性水肿

4. 中枢和外周神经系统眩晕头痛

5. 胃肠道腹痛恶心

6. 心率/心律心悸

7. 心理性嗜睡

在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常

上市后观察到的较少见不良反应有

1. 自主神经系统口干出汗增加

2. 全身虚弱无力背痛全身不适疼痛体重增加/减少

3. 心血管一般性低血压晕厥

4. 中枢和外周神经系统肌张力高感觉减退/感觉异常周围神经病变震颤

5. 内分泌乳腺增生

6. 胃肠道排便习惯改变消化不良(包括胃炎)牙龈增生胰腺炎呕吐

7. 代谢性/营养性高血糖

8. 肌肉骨骼关节痛肌肉痉挛性疼痛肌痛

9. 血小板/出血/凝血紫癜血小板减少性紫癜

10. 心理性阳萎失眠态度改变

11. 呼吸系统咳嗽呼吸困难

12. 皮肤/附件脱发皮肤变色

13. 特殊感觉味觉错乱耳鸣

14. 泌尿系统尿频

15. 血管(心外的)血管炎

16. 视觉视力障碍

17. 白细胞/网状内皮系统白细胞减少

过敏反应罕见包括搔痒症皮疹血管源性水肿和多形红斑曾有极罕见的肝炎黄疸转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关但在多数情况下因果关系尚未确定与其他的钙拮抗剂相似以下的不良反应也有少数报道但事件难以与基础疾病的自然病程相区分心肌梗死心律失常(包括心动过缓室性心动过速和房颤)和胸痛

【注意事项】

1. 警告极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞其作用机制目前尚不清楚

2. 因本品的扩血管作用是逐渐产生的故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道然而在严重的主动脉狭窄患者当与其它外周血管扩张剂合用时应引起注意

3. 心衰患者的使用充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期安慰剂对照研究(PRAISE-2)中虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加

4. 肝功能受损病人的使用与其他所有钙拮抗剂相同本品的半衰期在肝功能受损时延长但尚未确定相应的推荐剂量因此使用本品应谨慎

5. 肾功能衰竭病人的使用氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性因此可以采用正常剂量本品不能被透析

【禁忌】
对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用
【孕妇用药】
对孕妇用药缺乏相应的研究资料但根据动物试验结果本品只在非常必要时方可用于孕妇尚不知本品能否通过乳汁分泌服药的哺乳期妇女应中止哺乳
【儿童用药】
尚无本品用于儿童的资料
【老年用药】
本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势有报导在接受相似剂量的氨氯地平时老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性因此老年患者可用正常剂量但开始宜用较小剂量再逐渐增量为妥
【药物相互作用】
氨氯地平与下列药物的合用是安全的噻嗪类利尿剂α-肾上腺素能受体阻滞剂β-肾上腺素能受体阻滞剂血管紧张素转换酶抑制剂长效硝酸酯类药物舌下含服硝酸甘油非甾体类抗炎药抗生素和口服降糖药 用人血浆进行的体外研究数据显示氨氯地平不影响地高辛苯妥英钠华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率 其他药物对氨氯地平的作用 西咪替丁与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学 柚子汁20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平未见对氨氯地平药代动力学有明显影响 铝/镁(抗酸剂)同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响 西地那非(万艾可)(SILDENAFIL)单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学二者合用每种药品独立地发挥其降压效应 氨氯地平对其他药物的作用 阿托伐他汀(ATORVASTATIN)同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变 地高辛合用氨氯地平和地高辛正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化 乙醇(酒精)10mg氨氯地平单次或多次给药对乙醇的药代动力学无影响 华法林氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间 环孢菌素药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学